Unter die Lupe genommen:
Die 10 Gebote zum LASIK-TÜV
LASIK-TÜV 1. Gebot: Erfahrung, Anerkennung und Qualität
"Du sollst Erfahrung haben und
Qualität sichern!"
Die LASIK-TÜV zertifizierte Klinik ist ein
Krankenhaus oder verfügt über eine Klinikzulassung
als Privatklinik und ist nach DIN EN
ISO9001 zertifiziert..
alz: 1993 als Augenlaserzentrum in München gegründet,
1996 Zulassung als Privatklinik nach §30 GewO
und erste Zertifizierung nach ISO9000ff in
Deutschland.
2003 nach DIN EN ISO9001:2000 zertifiziert.
2006 erste LASIK TÜV Zertifizierung in
Deutschland und der Welt.
2007 und 2008 mit Bravour bestandene Überprüfungsaudits
durch den TÜV SÜD.
LASIK-TÜV 2. Gebot: Breites Operationsspektrum,
Vielseitigkeit
"Du sollst alles können"
Die LASIK-TÜV zertifizierte Klinik bietet
neben der LASIK auch andere intraokulare
Eingriffe an. Dem Patienten muss
das gesamte Spektrum der Refraktiven
Chirurgie zur Auswahl stehen.
alz: Wir bieten das komplette
Spektrum der Augenlaser- und refraktiven Chirurgie an. Pro Jahr werden
mehr als 5.000
Augenoperationen im
Verbund mit Prof.
Neuhann und
Kollegen durchgeführt.
LASIK-TÜV 3. Gebot: Qualifikation der Augenärzte
und LASIK Operateure
"Du sollst routiniert sein"
Der LASIK-TÜV zertifizierte
Augenchirurg ist Augenarzt und hat in
den letzten 5 Jahren mindestens 1.000
LASIK-Operationen durchgeführt, 250
davon im letzten Jahr.
alz: Prof. Dr. med. Th. Neuhann,
Dr. med. M. Bauer, Dr. med. B. Lege sind alle
Fachärzte für Augenheilkunde.
Seit 2001 wurden mehr als 10.000 LASIK- bzw. Augenlaseroperationen
durchgeführt.
2006 haben die drei Augenärzte des alz mehr
als 2.000 refraktiv chirurgische Eingriffe
vorgenommen, davon jeder mehr als
500 LASIK-Operationen.
LASIK-TÜV 4. Gebot: Mitgliedschaft in der KRC
"Du sollst die Vorgaben Deines
Fachverbandes achten"
Der LASIK-TÜV zertifizierte Augenarzt
wird in der Anwenderliste der
Kommission Refraktive Chirurgie (KRC)
geführt.
alz: Alle drei Augenärzte der alz
augenklinik münchen sind in der KRC-Anwenderliste
geführt. Prof. Neuhann
selbst ist 1. Vorsitzender der KRC. Die
alz ist Hospitationsklinik für
Neuanwender.
LASIK-TÜV 5. Gebot: Gebäudetechnik für sterile
Operationssäle
"Deine OP-Räume müssen den
gesetzlichen Anforderungen genügen"
LASIK-TÜV zertifizierte Operationsräume müssenüber eine so genannte Raumluft-Technische-Anlage (RLT) verfügen, die den
gesetzlichen Bestimmungen entspricht und
neben der Luftfilterung zumindest
Temperatursteuerung und Regulierung der
Luftfeuchtigkeit ermöglicht. Auch müssen die
Kliniken über eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung (USV) verfügen, die eine
Beendigung einer angefangenen LASIK ermöglicht.
alz: Die alz augenklinik verfügt über eine RLT-Anlage nach
DIN 1946/Teil 4 für 2 sterile Operationssäle zur
Vollklimatisierung und eine USV-Anlage, die mit
30KVA so ausgestattet ist, dass der OP- Betrieb
bei Ausfall des öffentlichen Netzes noch ca. 3
Stunden aufrecht erhalten werden könnte.
LASIK-TÜV 6. Gebot: Geräteausstattung – LASER und Mikrokeratom
"Deine Gerätschaften müssen "State of the Art" sein"
LASIK-TÜV zertifizierte Kliniken haben „State of the Art“-Geräte:
- Excimer Laser (Stand 05/2006):
Nidek EC5000 CX2,
Schwind Esiris, Bausch & Lomb Zyoptix 100, Visx Star S4
IR, Zeiss MEL 80, Wavelight Allegretto bzw. Concerto,
Alcon Ladarvision E4000 bzw. E6000
-
Laserkeratome:
Femtosekundenlaser
- Mikrokeratome:
AMO-Amadeus I/II, Bausch & Lomb-Hansatom/Zyoptix XP, Nidek-K2000, Schwind-Carriazo
Barraquer Pendular
alz:
Excimer Laser: 2x B&L/Zyopix 100 mit DRET und online
Pachymetrie (OCP)
Femtosekundenlaser Intralase/FS60 (60kHz mit therapeutischem
Modul für Keratoplastiken)
4x Hansatom, 2x Zyoptix XP
(OP-Mikroskop für intraokulare Eingriffe, OpVis an jedem
OP-Platz zur digitalen Videodokumentation, OpsData
Patientendatenbank mit Statistikmodul und data I/O.)
LASIK-TÜV 7. Gebot: Hygiene und Hygienebeauftragte/r
 "Du sollst hygienisch einwandfrei
arbeiten"
Die LASIK-TÜV zertifizierte Klinik muss über
einen/e ausgebildeten Hygienebeauftragten/e
verfügen, der/die über die Einhaltung der
aktuell gültigen RKI Richtlinien (Robert-Koch-Institut) und die Vorschriften für ambulantes
Operieren wacht und diese umsetzt.
alz: Dr. Barbara Lege und Dr. Markus Bauer
haben jeweils eine Ausbildung zum Hygienearzt.
Frau Fajga, die leitende OP-Schwester, ist
Hygienebeauftragte und koordiniert die
Kontrollen mit dem Hygieneinstitut Schubert.
Alle im OP tätigen Mitarbeiter haben eine
Ausbildung zum Sterilgut-Assistenten. Die alz
augenklinik münchen unterliegt als konzessionierte
Augenklinik der ständigen behördlichen
Hygieneüberwachung und wurde noch nie beanstandet.
LASIK-TÜV 8. Gebot: Eingehende, individuelle und ausführliche
Beratung
"Du sollst Deinem Patienten alles sagen"
Der LASIK-TÜV zertifizierte Augenarzt muss mit dem
Patienten ein ausführliches Beratungsgespräch dokumentieren,
das ihm die Möglichkeiten und Risiken eines refraktiv-chirurgischen Eingriffes darlegt.
 Diese Beratung basiert
mindestens auf folgender Diagnostik:
- Anamnese
- Tonometrie
- Subjektive Refraktion
- Messung der Hornhautdicke
- Wellenfrontuntersuchung
- Biometrie
- Topografie der Hornhautvorder- und Rückfläche
- Pupillografie zur Feststellung der mesopischen Pupillenweite
- Refraktionsbestimmung in Zycloplegie bzw. ≥40 Jahre
-
Fundus in Mydriasis
alz: Der alz augenklinik münchen angeschlossen ist das
adc1 AugenDiagnostikCenter München (www.adc1.de) mit
mehr als 20 Untersuchungs- und Diagnosegeräten der neuesten
Generation. Alle diesbezüglichen Anforderungen des
LASIK-TÜV werden mehr als erfüllt. Jedes ärztliche
Beratungsgespräch wird individuell und eingehend geführt
und entsprechend dokumentiert.
LASIK-TÜV 9. Gebot: Ergebnisqualität
"Deine Arbeit muss sehr gute Ergebnisse liefern"
Die LASIK-TÜV zertifizierte Klinik erstellt einen medizinischen Jahresbericht, der folgende Ergebnisqualität des letzten Jahres enthält:
a) Als Standard für ein konformes Ergebnis einer LASIK gilt ein
Toleranzbereich von +/- 0,5 dpt. vom Zielwert
für mindestens 90% der behandelten myopen Augen bis -6 dpt.
alz: 97%
für mindestens 80% der behandelten hyperopen Augen bis +3 dpt.
alz: 85%
für mindestens 90% der behandelten Augen mit regulärem Astigmatismus bis -3 dpt.
alz: 93%
b) Die Reoperationsrate für refraktive Korrekturen muss unter 15% liegen
(bei Patienten außerhalb des Toleranzbereichs von +/- 0,5 dpt).
alz: 7,2%
c) Die Rate schwerer intra- und postoperativer Komplikationen
(Schnittfehler, Flapverschiebung, Infektion, DLK Stadium 3 oder höher)
muss unter 1% liegen.
alz: ≤0,1%
d) Effektivität ≥80%: Vergleich des bestkorrigierten Visus prä-operativ mit dem unkorrigierten Visus post-operativ. Bei mind. 80% der behandelten
Patienten soll keine Verschlechterung von mehr als einer Visusstufe nach
Snellen zu messen sein.
alz: 93%
e) Sicherheit ≥95%: Vergleich des bestkorrigierten Visus prä-operativ mit
dem bestkorrigierten Visus post-operativ. Bei mindestens 95% darf keine
Verschlechterung von mehr als einer Visusstufe nach Snellen zu messen
sein.
alz: 100%
LASIK-TÜV 10. Gebot: Patientenzufriedenheit
"Deine Patienten müssen mit Dir und Deiner Arbeit
zufrieden sein"
Die LASIK-TÜV zertifizierte Klinik führt jährlich eine standardisierte
Patientenbefragung durch, die Aufschluss über
folgende Fragen gibt:
Wie sind die Patienten mit der prä-, intra- und postoperativen
Betreuung in der Klinik zufrieden?
alz: 99% zufrieden
Wie beurteilen die Patienten die Betreuung und
Beratung durch den behandelnden Augenarzt?
alz: 100% zufrieden
Wie sind Sie mit dem Ergebnis der Behandlung zufrieden?
alz: 98% zufrieden
Was kann die Klinik besser machen?
alz: Bessere Logistik an OP-Tagen.
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